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片剂的赋形剂——湿润剂与粘合剂

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片剂的赋形剂——湿润剂与粘合剂

发布日期:2014-11-14 10:10 来源:http://www.ucalino.com 点击:

湿润剂
    片剂的赋形剂[湿润剂与粘合剂]使用这两类赋形剂的目的,是为了将药物细粉润湿、粘合制成颗粒以便于压片。若药物本身具有粘性,如中药浸膏粉及含有粘性成分的药材细粉等,只要加入不同浓度的乙醇或水,即能润湿,并诱发其本身的粘性,使聚结成软材,以利制粒、压片,此乙醇或水称为润片剂的赋形剂[湿润剂与粘合剂]

  使用这两类赋形剂的目的,是为了将药物细粉润湿、粘合制成颗粒以便于压片。若药物本身具有粘性,如中药浸膏粉及含有粘性成分的药材细粉等,只要加入不同浓度的乙醇或水,即能润湿,并诱发其本身的粘性,使聚结成软材,以利制粒、压片,此乙醇或水称为润湿剂。当药物本身没有粘性或粘性不足,需另加粘合剂制粒,压片。粘合剂可以是液体或是固体细粉,一般地说,液体的粘合作用较大,容易混匀,而固体粘合剂往往也兼有稀释剂和崩解剂的作用。应根据主药性质、用途和制片方法选用粘合剂。粘合剂的用量要恰当,如果其粘性不足,用量太少,则压成的片剂疏松易碎;如果粘性过强或用量太多,则片剂过于坚硬,不易崩解,因此,必须通过实践摸索调整。常用的润湿剂和粘合剂有以下几种。

        ┌水、乙醇
        │
        │糖浆、饴糖、炼蜜、液状葡萄糖
        │
        │阿拉伯胶浆与明胶浆
        │
        │淀粉浆
        │
        │纤维素衍生物
        │
        └其他 
一、水、乙醇

  1.水
  水为润湿剂。凡药物本身具有一定粘性,如中药半浸膏粉或其他粘性物质,用水润湿即能粘结制粒。在转动制粒法中,常以水喷雾润湿制粒,经济实用,但应注意使水分散均匀,以免产生结块现象。

  2.乙醇
  乙醇为润湿剂。凡具有较强粘性的药物,如某些中药浸膏粉等遇水或淀粉浆后,易结成块,不易制成颗粒;或在加热干燥时易引起变质的药物;或药物在水中溶解度大,使制粒操作困难;或颗粒干燥后太硬,压片产生花斑,崩解超时限等,均应采用乙醇为润湿剂,以克服制粒时困难,并缩短受热干燥时间。此外,用大量淀粉、糊精和糖粉作赋形剂亦常用乙醇作润湿剂。乙醇浓度视药物和赋形剂的性状、气温高低而定,一般浓度为3O%~70%,药物水溶性大、粘性大、气温高时,乙醇浓度应高些,反之,则浓度可稍低。乙醇浓度愈高,粉料被润湿后粘性愈小。用乙醇作润湿剂时应迅速搅拌,并立即制粒,迅速干燥,以免乙醇挥发而使软材结团或使已制得的颗粒变形结团。用乙醇作润湿剂时应注意防火。

二、糖浆、饴糖、炼蜜、液状葡萄糖

  这四种液体粘性都很强,适合中药纤维性强的,或质地疏松的,或弹性较大的动物组织类药物,因为这些药物本身粘性极差,且各具有特殊性质,必须用粘性较强的粘合剂,才能粘合成颗粒,压片。
  糖浆 一般浓度为50%~70%(g/g),本品不宜用于酸性或碱性较强的药物,以免产生转化糖,增加颗粒引湿性,不利于压片。
  饴糖 俗称麦芽糖,市售者常为42波美~45波美(Be),常用浓度25%或75%,本品呈浅棕色稠厚液体,不宜用于白色片剂,制成的颗粒不易干燥,压成的片子易吸潮。
  炼蜜 见第十一章蜜丸。医学 全在.线提供
  液状葡萄糖 系淀粉不完全水解产物,含糊精、麦芽糖等。常用浓度有25%与50%两种,本品对容易氧化的药物和亚铁盐有稳定作用。有引湿性,制成的颗粒不易干燥,压成的片子亦易吸潮。

三、阿拉伯胶浆与明胶浆

  两者的粘合力均大,压成的片剂硬度大,适用于易松散药物或要求硬度大的片剂,如口含片。常用浓度为10%~20%。使用时必须注意浓度与用量,若浓度太大,用量过多,会影响片剂的崩解度。


四、淀粉浆

  俗称淀粉糊,为最常用的粘合剂。系由淀粉加水在70℃左右糊化而成的稠厚胶体液,放冷后呈胶冻样。淀粉浆的优点是:能均匀地润湿片剂粉料,因为胶冻中包含有大量水分,遇粉料后水逐渐扩散到粉料中,分布均匀润湿一致;淀粉浆本身有一定的粘合作用;制出的片剂崩解性能好;对药物溶出的不良影响小。本品适用于对湿热较稳定的药物,而药物本身又不太松散的品种。一般浓度为8%~15%,以10%最常用,亦有低于5%或高于20%者,可根据主辅药后粘性、水中可溶性及颗粒松紧要求等适当选用。淀粉浆的制法:①煮浆法,将淀粉混悬于冷水中,置夹层容器内加热糊化,这种浆所有淀粉粒几乎都糊化,故粘性较强;②冲浆法,淀粉用少量冷水混悬后,再加沸水或冲蒸气使糊化制成,这种浆有一部分淀粉未能完全糊化,因此,粘性不如煮浆强,但制粒时较易操作。

五、纤维素衍生物

  甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素等均可用为粘合剂。可用其溶液,也可用其干燥粉末,加水润湿后制粒。纤维素衍生物溶液常用浓度为5%左右,配方中加入量一般为1%~4%。纤维素衍生物的聚合度和取代度不同。其粘度等性质亦不同。
  乙基纤维素溶于乙醇而不溶于水,可用作对水敏感的药物粘合剂。但对片剂的崩解和药物的释放有阻碍作用,有时用作缓释制剂的辅料。
 
六、其他

  聚乙烯吡咯烷酮(PVP)溶于醇或水,可用其10%左右水溶液作为某些片剂的粘合剂。或用3%~15%的醇溶液,作为对水敏感药物的粘合剂。海藻酸钠、聚乙二醇及硅酸铝镁等也可用为粘合剂。
  中药稠膏:既是药物原料起治疗作用,又有粘性起粘合剂作用。

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